Epitalón 10 mg | Tetrapéptido para investigación

Descripción

Epithalon (también conocido como Epitalon o Epithalone) es un tetrapéptido sintético de secuencia Ala-Glu-Asp-Gly y peso molecular 390.35 Da, basado estructuralmente en Epithalamina, un péptido natural producido por la glándula pineal. El compuesto fue desarrollado y caracterizado por el grupo del profesor Khavinson en el Instituto de Bioregulación y Gerontología de San Petersburgo, con publicaciones acumuladas durante varias décadas en el contexto del envejecimiento celular y la actividad de telomerasa [1]. La revisión sistemática posterior de Anisimov y Khavinson recoge los hallazgos de la línea de investigación en modelos animales [2]. ZELARA distribuye Epithalon 10 mg en México como compuesto de investigación científica con presentación liofilizada estéril, sintetizado por SPPS (síntesis en fase sólida) y documentación analítica completa por lote. La trazabilidad analítica se mantiene desde aminoácidos protegidos hasta el vial final liofilizado, con muestras de retención por lote conservadas para auditoría. Producto destinado exclusivamente a investigación de laboratorio in vitro y modelos preclínicos autorizados; no es un medicamento, suplemento ni producto de consumo humano. Calidad Analítica y Documentación del Lote El COA de cada lote de Epithalon 10 mg incluye cromatograma HPLC de fase reversa con pureza ≥99%, espectro de masas por ionización electrospray (ESI-MS) para confirmación de identidad, análisis de aminoácidos por hidrólisis ácida, contenido de agua determinado por método Karl Fischer, prueba de endotoxinas bacterianas por ensayo LAL, control de solventes residuales y verificación de esterilidad. La fabricación se realiza bajo protocolo cGMP con trazabilidad completa de lote, conservando muestras de retención conforme a la política interna de calidad analítica de ZELARA. El número de lote del vial coincide con el del COA y es auditable contra el laboratorio independiente. Verificación analítica por lote: pureza por HPLC ≥99%, identidad confirmada por espectrometría de masas (MS), número de lote y fecha de análisis documentados en el COA. La validación por laboratorio independiente está disponible bajo solicitud. Marco de calidad ZELARA → Cómo leer un COA → Especificaciones Técnicas Peso molecular 390.35 Da Secuencia Ala-Glu-Asp-Gly Formato Liofilizado estéril Contenido 10 mg por vial Pureza ≥99% verificada por HPLC en COA por lote Identidad Confirmada por ESI-MS Origen Síntesis en fase sólida (SPPS) Aplicaciones en investigación científica En modelos preclínicos in vitro, Khavinson y colaboradores reportaron en 2003 inducción de actividad de telomerasa y elongación de telómeros en cultivos celulares humanos somáticos [1]. La modulación de la producción de melatonina por la glándula pineal, su relación con el ritmo circadiano y los biomarcadores asociados al envejecimiento celular se exploran en estudios posteriores del mismo grupo recogidos en la revisión de Biogerontology [2]. La estructura tetrapeptídica Ala-Glu-Asp-Gly facilita ensayos de cromatina y de actividad enzimática telomerasa en cultivos primarios. La aplicación experimental específica —ensayos in vitro de actividad telomerasa, modelos de envejecimiento celular, estudios de regulación pineal en modelos animales o protocolos de longevidad celular— corresponde al diseño del laboratorio receptor y al SOP institucional autorizado. ZELARA no recomienda ni avala protocolos clínicos en humanos. La documentación científica citada se incluye exclusivamente como referencia bibliográfica del compuesto. Contexto de Investigación Epithalon se investiga en protocolos preclínicos de longevidad celular, regulación circadiana, función pineal y biomarcadores de envejecimiento celular [1][2]. Los estudios del grupo Khavinson en modelos animales constituyen la base principal de la literatura científica disponible. Referencias Científicas Fuentes externas (PubMed, NEJM, ClinicalTrials.gov, FDA) que respaldan las afirmaciones cuantitativas de las secciones anteriores. Los marcadores [n] en el texto corresponden a esta lista. [1]Khavinson VK et al. Peptide Epitalon activates chromatin at the old age. Neuro Endocrinol Lett 2003; 24(5):329-333.Ver fuente → [2]Anisimov VN, Khavinson VKh. Peptide bioregulation of aging: results and prospects. Biogerontology 2010; 11(2):139-149.Ver fuente → Las citas se proporcionan con fines de transparencia científica. ZELARA no afirma equivalencia clínica entre los hallazgos publicados y el uso del compuesto fuera de protocolos de investigación supervisada. Almacenamiento y Conservación Vial cerrado de Epithalon 10 mg: mantener sellado y seco, protegido de luz directa, con condiciones alineadas a la documentación del lote. Una vez preparada la solución experimental con el diluyente definido en el SOP del laboratorio, mantener bajo refrigeración documentada cuando corresponda y registrar fecha, volumen, técnica aséptica y condiciones de la estación de trabajo. Aplicar la ventana de uso definida por protocolo institucional sin extrapolar estabilidad desde otros tetrapéptidos. Descartar el material ante cualquier indicio de turbidez, partículas en suspensión, cambio de coloración o pérdida de la apariencia liofilizada original.